Pharmacovigilance Polaris Beta

È un archivio interrogabile di indicazioni terapeutiche e di reazioni avverse riportate nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), codificate come MedDRA Lowest Level Terms (LLTs).

Casi d'uso

Analisi dei safety report

Controlla se una reazione è nota per un farmaco. Rileva un uso off-label di un farmaco. Ordina le coppie farmaco-reazione nell'analisi dei segnali.

Armonizzazione degli RCP

Armonizza gli RCP tra i prodotti medicinali con la stessa composizione farmaceutica.

Deprescrizione di farmaci

Individua automaticamente le condizioni mediche trattate con un farmaco che potrebbero essere reazioni avverse di un altro.


Caratteristiche

È attualmente basato sugli archivi degli RCP di AIFA e EMA, ma è estendibile, su richiesta, ad altre sorgenti dati.

È costruito automaticamente attraverso delle procedure di web-scraping e di auto-codifica del testo.

È validabile manualmente, su richiesta, attraverso un'interfaccia grafica dedicata.

È interrogabile online, e può fornire informazioni aggregate per farmaci simili e a diversi livelli della terminologia MedDRA.

Set di dati di esempio

Sorgente dati Prodotto medicinale Dati RCP
AIFA 022252062 - Zymaflour Download
EMA EMEA/H/C/004411 - Verkazia Download
EMA EMEA/H/C/005852 - Amvuttra Download
Pharmacovigilance Polaris Pharmacovigilance Polaris

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