Pharmacovigilance Polaris Beta
È un archivio interrogabile di indicazioni terapeutiche e di reazioni avverse riportate nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), codificate come MedDRA Lowest Level Terms (LLTs).
Casi d'uso
Analisi dei safety report
Controlla se una reazione è nota per un farmaco. Rileva un uso off-label di un farmaco. Ordina le coppie farmaco-reazione nell'analisi dei segnali.
Armonizzazione degli RCP
Armonizza gli RCP tra i prodotti medicinali con la stessa composizione farmaceutica.
Deprescrizione di farmaci
Individua automaticamente le condizioni mediche trattate con un farmaco che potrebbero essere reazioni avverse di un altro.
Caratteristiche
È attualmente basato sugli archivi degli RCP di AIFA e EMA, ma è estendibile, su richiesta, ad altre sorgenti dati.
È costruito automaticamente attraverso delle procedure di web-scraping e di auto-codifica del testo.
È validabile manualmente, su richiesta, attraverso un'interfaccia grafica dedicata.
È interrogabile online, e può fornire informazioni aggregate per farmaci simili e a diversi livelli della terminologia MedDRA.
Set di dati di esempio
| Sorgente dati | Prodotto medicinale | Dati RCP |
|---|---|---|
| AIFA | 022252062 - Zymaflour | Download |
| EMA | EMEA/H/C/004411 - Verkazia | Download |
| EMA | EMEA/H/C/005852 - Amvuttra | Download |
